[药事管理与法规]药品生产企业管理的特殊要求是具有
A. 药学技术人员
B. 质量管理制度
C. 质量管理机构
D. 质量检验机构
E. 质量管理人员
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[药事管理与法规]药品生产企业管理的特殊要求是具有
A.药学技术人员 B.质量管理制度 C.质量管理机构 D.质量检验机构 E.质量管理人员
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[药事管理与法规]药品批发企业对药品质量验收的要求是
A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收 B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查 C.验收抽取的样品应具有代表性 D.验收应按规定做好验收记录，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年 E.验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验
答案
[药事管理与法规]药品生产企业
A.可设立办事机构从事行药品的现货销售活动 B.必须取得《药品生产许可证》和营业执照 C.可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品 D.只能销售本企业生产的药品 E.可以代理销售其他企业的药品
答案
[药事管理与法规]特殊管理药品包括?
A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品 B.麻醉药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品 C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品 E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品
答案
[药事管理与法规]药品经营企业必须具有
A.运输车辆 B.质量检验机构 C.商品检验仪器设备 D.质量管理制度 E.质量管理机构
答案
[药事管理与法规]以下关于药品批发企业管理的说法正确的是
A.设有前置式管理方式 B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员 C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验 D.必须按照GSP经营药品 E.必须建立进货检查验收制度，制定和执行药品保管制度
答案
[药事管理与法规]药品生产、批发企业销售药品时必须
A.具有《许可证》 B.照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药 C.按有关药品监督管理规定保存销售记录备查 D.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上 E.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
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[药事管理与法规]药品生产企业GMP的文件管理系统包括
A.制度和记录 B.标准和记录 C.工作标准和原始记录 D.技术标准和工作标准 E.标准和制度
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[药事管理与法规]开办药品生产企业的条件是
A.具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境 C.具有对所生产药品质量管理和检验的机构、人员及必要的仪器设备 D.具有保证药品质量的规章制度，符合行业发展规划和产业政策 E.具有GMP证书
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[药事管理与法规]药品生产企业可以从事以下活动
A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品 B.将处方药销售给非处方药经营单位 C.销售更改生产批号但质量合格的药品 D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品 E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
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