多选题

[药事管理与法规]药品批发企业购进药品时

A. 把质量放在首位
B. 对首营企业应进行资格和质量保证能力审核
C. 对首营企业应确认其合法资格并做好记录
D. 对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核
E. 对首营品种应进行质量审核

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多选题
[药事管理与法规]药品批发企业购进药品时
A.把质量放在首位 B.对首营企业应进行资格和质量保证能力审核 C.对首营企业应确认其合法资格并做好记录 D.对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核 E.对首营品种应进行质量审核
答案
单选题
[药事管理与法规]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
A.品名、规格、厂名、生产批号 B.供货单位、购迸数量和复核人 C.药品生产企业、商品名、生产批号、规格 D.供货单位、品名、厂名、购进数量、购迸日期和复核人 E.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
答案
多选题
[药事管理与法规]药品生产、批发企业销售药品时必须
A.具有《许可证》 B.照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药 C.按有关药品监督管理规定保存销售记录备查 D.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上 E.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
答案
多选题
[药事管理与法规]药品批发企业购进的药品应符合以下基本条件
A.合法企业所生产或经营的药品 B.具有法定的质量标准 C.除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号 D.包装和标识符合有关规定和储运要求 E.中药材应标明产地
答案
单选题
[药事管理与法规]药品批发企业对退货记录
A.保存至有效期后l年,不少于2年 B.保存至有效期后1年,不少于3年 C.保存至有效期后1年,不少于4年 D.保存至有效期后l年,不少于5年 E.保存三年
答案
多选题
[药事管理与法规]批发企业和零售连锁企业购进药品的质量管理程序有
A.确定供货企业的法定资格及质量信誉 B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性 C.对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格验证 D.首营品种经企业质量管理机构和企业主管领导的审批 E.签订并执行有明确质量条款的购货合同
答案
多选题
[药事管理与法规]药品批发企业对药品质量验收的要求是
A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收 B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查 C.验收抽取的样品应具有代表性 D.验收应按规定做好验收记录,保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年 E.验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验
答案
多选题
[药事管理与法规]药品批发企业仓库的设施、设备包括
A.保持药品与地面之间有一定距离的设备 B.避光、通风、排水设备 C.检测和调节温、湿度设备 D.防污染和照明设备 E.便于药品陈列展示的设备
答案
单选题
[药事管理与法规]药品批发企业药品出库的质量跟踪记录应保存
A.没有规定 B.至有效期后一年,但不得少于二年 C.至有效期后一年,但不得少于三年 D.五年 E.有效期后一年,但不得少于五年
答案
多选题
[药事管理与法规]药品批发企业药品养护工作的主要职责是
A.指导保管人员对药品进行合理储存 B.配合保管人员进行仓间温、湿度等管理 C.对库存药品进行定期质量检查 D.对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护 E.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材,应抽样送检
答案
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