生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品

必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是 须经国务院药品监督管理部门批准后，方可销售（） 第 135 题 必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有（　　）。 经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（） 经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（） 经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品（） 必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有（） 药品应当按照经国务院药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产（） 研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（） 研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（） 研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验（） 国务院药品监督管理部门可对药品生产企业生产的新药品设立的监测期为不超过 必须经国务院药品监督部门批准方可使用，并且受法律保护的药品名称是 食品安全国家标准由国务院农业部门部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布，国务院标准化行政部门提供国家标准编号。 食品安全国家标准由国务院（）部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布。 国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立（） 药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行（）。 国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是 国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是（） 国务院药品监督管理部门设置或者指定的负责标定国家药品标准品、对照品（）