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研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()

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研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()
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研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()
A.正确 B.错误
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判断题
研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验()
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多选题
须经国务院药品监督管理部门批准后,方可销售()
A.新发现的从境外引种的药材药材 B.从境外引种的药材 C.未实施审批管理的中药材 D.未实施审批管理的中药饮片
答案
单选题
经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售的是
A.医疗机构配制的制剂 B.中药 C.中药饮片 D.没有实施批准文号管理的中药材 E.新发现和从国外引种的药材《中华人民共和国药品管理法》规定 F.新发现和从国外引种的药材《中华人民共和国药品管理法》规定
答案
单选题
应当经国务院药品监督管理部门批准的是
A.从事第一类精神药品制剂生产的企业 B.从事第二类精神药品制剂生产的企业 C.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业 D.从事麻醉药品生产的企业 E.从事第一类精神药品生产的企业
答案
单选题
生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品
A.注册文号 B.批准文号 C.许可证书 D.生产证书 E.注册证书
答案
单选题
经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是
A.国内供应不足的药品 B.新发现和从国外引种的药材 C.有关部门规定的生物制品 D.生产新药或已有国家标准的药品 E.没有实施批准文号管理的中药材《中华人民共和国药品管理法》规定 F.没有实施批准文号管理的中药材《中华人民共和国药品管理法》规定
答案
主观题
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,方可取得
答案
单选题
药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施,必须执行()。
A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP
答案
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