药品监督管理部门检查发现,药品上市许可持有人与药品生产企业签订协议,委托其生产并销售药品。药品监督管理部门应当对该行为作出的处理是()
  材料
材料题根据下列选项,回答44-45题 A.超出经营方式经营药品,依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚 B.违反《药品经营质量管理规范》,依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚 C.违反《药品生产质量管理规范》,依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚 D.违反国家药品管理规定,责令限期整改;逾期不改的,依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚
B型单选(医学类共用选项)

药品监督管理部门检查发现,药品上市许可持有人与药品生产企业签订协议,委托其生产并销售药品。药品监督管理部门应当对该行为作出的处理是()  

A. 超出经营方式经营药品,依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚
B. 违反《药品经营质量管理规范》,依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚
C. 违反《药品生产质量管理规范》,依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚
D. 违反国家药品管理规定,责令限期整改;逾期不改的,依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚

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B型单选(医学类共用选项)
药品监督管理部门检查发现,药品上市许可持有人与药品生产企业签订协议,委托其生产并销售药品。药品监督管理部门应当对该行为作出的处理是()  
A.超出经营方式经营药品,依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚 B.违反《药品经营质量管理规范》,依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚 C.违反《药品生产质量管理规范》,依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚 D.违反国家药品管理规定,责令限期整改;逾期不改的,依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚
答案
B型单选(医学类共用选项)
药品监督管理部门对药品上市许可持有人的药品生产、销售、上市后研究、风险管理等情况实行()  
A.备案管理 B.年度报告管理 C.审批管理 D.认证管理
答案
单选题
省级药品监督管理部门选派入驻疫苗上市许可持有人()
A.检查员 B.监督员 C.管理员 D.认证员
答案
B型单选(医学类共用选项)
经国家药品监督管理部门核准,颁发给药品上市许可持有人的药品质量标准是()  
A.《中国药典》 B.某省中药饮片炮制规范 C.局颁药品标准 D.药品注册标准
答案
多选题
国务院药品监督管理部门另有规定的除外,下列哪些药品药品上市许可持有人不得委托生产
A.血液制品 B.麻醉药品 C.精神药品 D.医疗用毒性药品
答案
多选题
省级药品监督管理部门选派入驻疫苗上市许可持有人的检查员负责o()
A.监督检查药品生产质量管理规范执行情况 B.B收集疫苗质量风险和违法违规线索 C.向省级药品监督管理部门报告情况并提出建议 D.D向国务院药品监督管理部门报告
答案
判断题
药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量寄信抽查检验,抽样检验的样品,药品上市许可持有人应当免费提供()
答案
A3A4型(医学类共用题干-单选)
根据药品风险管理要求,药品监督管理部门对药品上市许可持有人药品生产企业、药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况开展监督检查,检查频次由高到低的顺序正确的是
A.已、甲 B.已、丁 C.丙、戊 D.甲、丁
答案
判断题
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。B、报告()
答案
判断题
药品监督管理部门建立药品上市许可持有人药品安全信用档案记录许可颁发日常监督检查结果违法行为查处等情况,依法向社会公布,并及时更新()
答案
热门试题
对于药品上市许可持有人、药品经营企业跨省委托销售、储存、运输的,负责监督管理的部门是( )。 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当增加监督检查频次,并可以按照国家规定()。 药品上市许可持有人应当建立制度,每年将药品、、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告 药品上市许可持有人应当建立制度,每年将药品、、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告() 药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告 药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告() 经__批准,药品上市许可持有人可以__药品上市许可 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的,由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘,处的罚款() 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应选派检查员入驻疫苗上市许可持有人() 委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当按照《药品生产监督管理办法》规定申请办理药品生产许可证 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责() 药品上市许可持有人应当每半年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告() 药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告() 根据《食品药品监督管理总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》,可以作为持有人的有 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责() 根据短缺药品报告制度,列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当向所在地省级药品监督管理部门报告的时限是在计划停产实施   药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担() 药品上市许可持有人对药品监督管理部门抽查检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起向原药品检验机构申请复验的时限是()   药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照国家药品监督管理局制定的()开展药物警戒工作。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门选派检查员入驻疫苗上市许可持有人。检查员负责监督检查。(疫苗管理法)()
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