药品监督管理部门对药品上市许可持有人的药品生产、销售、上市后研究、风险管理等情况实行()
  材料
材料题根据下列选项,回答88-90题 A.备案管理 B.年度报告管理 C.审批管理 D.认证管理
B型单选(医学类共用选项)

药品监督管理部门对药品上市许可持有人的药品生产、销售、上市后研究、风险管理等情况实行()  

A. 备案管理
B. 年度报告管理
C. 审批管理
D. 认证管理

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B型单选(医学类共用选项)
药品监督管理部门对药品上市许可持有人的药品生产、销售、上市后研究、风险管理等情况实行()  
A.备案管理 B.年度报告管理 C.审批管理 D.认证管理
答案
B型单选(医学类共用选项)
药品监督管理部门检查发现,药品上市许可持有人与药品生产企业签订协议,委托其生产并销售药品。药品监督管理部门应当对该行为作出的处理是()  
A.超出经营方式经营药品,依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚 B.违反《药品经营质量管理规范》,依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚 C.违反《药品生产质量管理规范》,依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚 D.违反国家药品管理规定,责令限期整改;逾期不改的,依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚
答案
主观题
药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
答案
单选题
药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()
A.年度报告制度 B.无
答案
单选题
省级药品监督管理部门选派入驻疫苗上市许可持有人()
A.检查员 B.监督员 C.管理员 D.认证员
答案
多选题
国务院药品监督管理部门另有规定的除外,下列哪些药品药品上市许可持有人不得委托生产
A.血液制品 B.麻醉药品 C.精神药品 D.医疗用毒性药品
答案
单选题
药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()
A.基本药物制度 B.年度报告制度 C.警戒制度 D.举报制度
答案
判断题
药品上市许可持有人应当每半年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()
答案
B型单选(医学类共用选项)
经国家药品监督管理部门核准,颁发给药品上市许可持有人的药品质量标准是()  
A.《中国药典》 B.某省中药饮片炮制规范 C.局颁药品标准 D.药品注册标准
答案
A3A4型(医学类共用题干-单选)
根据药品风险管理要求,药品监督管理部门对药品上市许可持有人药品生产企业、药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况开展监督检查,检查频次由高到低的顺序正确的是
A.已、甲 B.已、丁 C.丙、戊 D.甲、丁
答案
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