经国家药品监督管理部门核准,颁发给药品上市许可持有人的药品质量标准是()
  材料
材料题根据下列选项,回答79-80题 A.《中国药典》 B.某省中药饮片炮制规范 C.局颁药品标准 D.药品注册标准
B型单选(医学类共用选项)

经国家药品监督管理部门核准,颁发给药品上市许可持有人的药品质量标准是()  

A. 《中国药典》
B. 某省中药饮片炮制规范
C. 局颁药品标准
D. 药品注册标准

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B型单选(医学类共用选项)
经国家药品监督管理部门核准,颁发给药品上市许可持有人的药品质量标准是()  
A.《中国药典》 B.某省中药饮片炮制规范 C.局颁药品标准 D.药品注册标准
答案
单选题
省级药品监督管理部门选派入驻疫苗上市许可持有人()
A.检查员 B.监督员 C.管理员 D.认证员
答案
单选题
经国家药品监督管理部门批准并发给药品注册证书的药品是
A.假药 B.劣药 C.药品 D.毒性药品 E.上市药品
答案
B型单选(医学类共用选项)
药品监督管理部门对药品上市许可持有人的药品生产、销售、上市后研究、风险管理等情况实行()  
A.备案管理 B.年度报告管理 C.审批管理 D.认证管理
答案
单选题
药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照国家药品监督管理局制定的()开展药物警戒工作。
A.《药品不良反应报告和监测管理办法》 B.《药物警戒质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药物警戒管理制度》
答案
多选题
国务院药品监督管理部门另有规定的除外,下列哪些药品药品上市许可持有人不得委托生产
A.血液制品 B.麻醉药品 C.精神药品 D.医疗用毒性药品
答案
B型单选(医学类共用选项)
药品监督管理部门检查发现,药品上市许可持有人与药品生产企业签订协议,委托其生产并销售药品。药品监督管理部门应当对该行为作出的处理是()  
A.超出经营方式经营药品,依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚 B.违反《药品经营质量管理规范》,依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚 C.违反《药品生产质量管理规范》,依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚 D.违反国家药品管理规定,责令限期整改;逾期不改的,依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚
答案
判断题
药品监督管理部门建立药品上市许可持有人药品安全信用档案记录许可颁发日常监督检查结果违法行为查处等情况,依法向社会公布,并及时更新()
答案
多选题
省级药品监督管理部门选派入驻疫苗上市许可持有人的检查员负责o()
A.监督检查药品生产质量管理规范执行情况 B.B收集疫苗质量风险和违法违规线索 C.向省级药品监督管理部门报告情况并提出建议 D.D向国务院药品监督管理部门报告
答案
判断题
药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量寄信抽查检验,抽样检验的样品,药品上市许可持有人应当免费提供()
答案
热门试题
根据《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》,药品安全责任的主体是() 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是 国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于( )。 药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。B、报告() 《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,除了生产() 注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于 国家药品监督管理部门己批准上市的,己有国家药品标准的药品注册申请属于 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书分制剂为 国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于 查看材料 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于() 药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是() 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于 未经国家药品监督管理部门公布的药品不良反应监测统计资料 对于药品上市许可持有人、药品经营企业跨省委托销售、储存、运输的,负责监督管理的部门是( )。 国家药品监督管理部门负责 国家药品监督管理部门负责() 国家药品监督管理部门负责() 国家药品监督管理部门负责 国家药品监督管理部门负责()
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