经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂是（）

注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于 必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是 必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于（） A企业向B省省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》。 药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，其中不包括 经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是（　　）。 经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是 系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称 必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有（） 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于 国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产()，应当通过临床验证。 生产第三类医疗器械，有省药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书 省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后，药品生产企业可以生产药品并销售（） 国家药品监督管理部门对新药进行审评，对已经批准生产的药品进行（） 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于 根据《化妆品监督管理条例》，经国家药品监督管理部门注册后方可生产的有（）   第 135 题 必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有（　　）。 经国家药品监督管理部门核准，颁发给药品上市许可持有人的药品质量标准是（）   药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准.安全有效的，方可批准进口，并发给（） 药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给