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药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。B、报告()

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单选题
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,可以按照规定报告的部门是
A.医疗保障主管部门 B.工业和信息化部 C.国家药品监督管理局 D.卫生健康主管部门
答案
判断题
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。B、报告()
答案
单选题
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
A.每季度 B.每半年 C.每年 D.每18个月
答案
单选题
列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施(  )前向相关部门报告。
A.1个月 B.2个月 C.3个月 D.6个月
答案
判断题
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当按照《药品生产监督管理办法》规定申请办理药品生产许可证
答案
判断题
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当按依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证()
答案
单选题
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按规定向()报告
A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C.市级人民政府药品监督管理部门 D.县级人民政府药品监督管理部门
答案
主观题
药品上市许可持有人可以__生产药品,也可以委托__生产
答案
主观题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并__,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯
答案
主观题
药品上市许可持有人应当制定,主动开展药品上市后研究
答案
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