单选题

药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照国家药品监督管理局制定的()开展药物警戒工作。

A. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
B. 《药物警戒质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药物警戒管理制度》

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单选题
药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照国家药品监督管理局制定的()开展药物警戒工作。
A.《药品不良反应报告和监测管理办法》 B.《药物警戒质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药物警戒管理制度》
答案
单选题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行()
A.质量受权人 B.法定代表人 C.质量管理负责人 D.生产管理负责人
答案
单选题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经签字后方可放行,不符合国家药品标准的,不得放心()
A.生产负责人 B.质量负责人 C.质量受权人 D.质量授权人
答案
单选题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经__签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行()
A.生产负责人 B.质量受权人 C.放行主管 D.车间主任
答案
单选题
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
A.每季度 B.每半年 C.每年 D.每18个月
答案
主观题
药品上市许可持有人应当制定,主动开展药品上市后研究
答案
单选题
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担()
A.连带责任 B.无
答案
主观题
经__批准,药品上市许可持有人可以__药品上市许可
答案
B型单选(医学类共用选项)
经国家药品监督管理部门核准,颁发给药品上市许可持有人的药品质量标准是()  
A.《中国药典》 B.某省中药饮片炮制规范 C.局颁药品标准 D.药品注册标准
答案
判断题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行()
答案
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