多选题

根据《食品药品监督管理总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》,可以作为持有人的有

A. 药品检验机构
B. 药品生产企业
C. 药品研发机构
D. 科研人员

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多选题
根据《食品药品监督管理总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》,可以作为持有人的有
A.药品检验机构 B.药品生产企业 C.药品研发机构 D.科研人员
答案
B型单选(医学类共用选项)
药品监督管理部门对药品上市许可持有人的药品生产、销售、上市后研究、风险管理等情况实行()  
A.备案管理 B.年度报告管理 C.审批管理 D.认证管理
答案
单选题
省级药品监督管理部门选派入驻疫苗上市许可持有人()
A.检查员 B.监督员 C.管理员 D.认证员
答案
判断题
药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量寄信抽查检验,抽样检验的样品,药品上市许可持有人应当免费提供()
答案
B型单选(医学类共用选项)
经国家药品监督管理部门核准,颁发给药品上市许可持有人的药品质量标准是()  
A.《中国药典》 B.某省中药饮片炮制规范 C.局颁药品标准 D.药品注册标准
答案
单选题
根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》,药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括(  )
A.药品上市许可持有人自行销售 B.药品上市许可持有人委托合同生产企业销售所持有的药品 C.药品上市许可持有人委托药品经营企业销售所持有的药品 D.药品上市许可持有人委托医疗机构销售所持有的药品
答案
单选题
根据《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》,药品安全责任的主体是()
A.医疗机构 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.药品上市许可持有人
答案
多选题
国务院药品监督管理部门另有规定的除外,下列哪些药品药品上市许可持有人不得委托生产
A.血液制品 B.麻醉药品 C.精神药品 D.医疗用毒性药品
答案
单选题
对于药品上市许可持有人、药品经营企业跨省委托销售、储存、运输的,负责监督管理的部门是( )。
A.国家药品监督管理部门 B.委托方所在地省级药品监督管理部门 C.受托方所在地省级药品监督管理部门 D.仓库所在地省级药品监督管理部门
答案
判断题
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当按照《药品生产监督管理办法》规定申请办理药品生产许可证
答案
热门试题
国家食品药品监督管理总局网站是 在曝光宣传国家食品药品监督管理总局督办的重大案件前,各省(区、市)食品药品监督管理部门需向国家食品药品监督管理总局报告并征得同意() 经__批准,药品上市许可持有人可以__药品上市许可 根据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制的规定》,国家食品药品监督管理总局下放的职责不包括 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责() 根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人义务的说法,错误的是()   关于国家食品药品监督管理总局的说法正确的是() 关于国家食品药品监督管理总局的说法正确的是() 国家食品药品监督管理总局隶属于 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责() 药品监督管理部门检查发现,药品上市许可持有人与药品生产企业签订协议,委托其生产并销售药品。药品监督管理部门应当对该行为作出的处理是()   药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照国家药品监督管理局制定的()开展药物警戒工作。 国家食品药品监督管理总局可以试行快速审批的药品有 省级药品监督管理部门选派入驻疫苗上市许可持有人的检查员负责o() 根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定,成为药品上市许可持有人的前提条件不包括() 药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担() 药品上市许可持有人是指() 生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于 上级食品药品监督管理部门发现下级食品药品监督管理部门违反规定实施食品经营许可的,应当() 根据《药品管理法》,药品上市许可持有人销售药品必须取得药品经营许可证的情况有
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