单选题

[药事管理与法规]药品委托生产必须经

A. 国务院药品监督管理部门批准
B. 省级药品监督管理部门批准
C. 市级药品监督管理部门批准
D. 县级药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

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单选题
[药事管理与法规]药品委托生产必须经
A.国务院药品监督管理部门批准 B.省级药品监督管理部门批准 C.市级药品监督管理部门批准 D.县级药品监督管理部门批准 E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
答案
单选题
[药事管理与法规]不得委托生产的药品是
A.注射剂 B.新药 C.跨省委托生产的药品 D.疫苗制品、血液制品 E.生化药品
答案
多选题
[药事管理与法规]不得委托生产的药品有
A.注射剂 B.放射性药品 C.疫苗 D.血液制品 E.国家规定的其他药品
答案
单选题
[药事管理与法规]《药品委托生产批件》的有效期
A.2年 B.3年 C.5年 D.不得超过2年,且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限 E.不得超过5年,且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限
答案
多选题
[药事管理与法规]关于药品委托生产管理正确的是
A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业 C.委托方负责委托生产药品的质量和销售,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督 D.委托生产药品的双方应当签署合同 E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录
答案
单选题
药品委托生产必须经
A.国务院药品监督管理部门批准 B.省级药品监督管理部门批准 C.设区的市级以上药品监督管理部门批准 D.县级以上药品监督管理部门批准 E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
答案
单选题
药品委托生产必须经
A.国务院药品监督管理部门批准 B.省级药品监督管理部门批准 C.市级药品监督管理部门批准 D.县级药品监督管理部门批准 E..国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
答案
单选题
药品委托生产必须经
A.省级药品监督管理部门批准 B.市级卫生行政部门批准 C.国务院药品监督管理部门批准 D.省级卫生行政部门批准 E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
答案
单选题
委托生产药品必须经
A.市级药品监督管理部门批准 B.省级药品监督管理部门批准 C.国务院药品监督管理部门批准 D.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准 E.县级药品监督管理部门批准
答案
单选题
药品委托生产必须经()
A.国务院药品监督管理部门批准 B.省级药品监督管理部门批准 C.市级药品监督管理部门批准 D.国务院药品监督管理部门批准或经授权的省级药品监督管理部门批准
答案
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