单选题

[药事管理与法规]不得委托生产的药品是

A. 注射剂
B. 新药
C. 跨省委托生产的药品
D. 疫苗制品、血液制品
E. 生化药品

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单选题
[药事管理与法规]不得委托生产的药品是
A.注射剂 B.新药 C.跨省委托生产的药品 D.疫苗制品、血液制品 E.生化药品
答案
多选题
[药事管理与法规]不得委托生产的药品有
A.注射剂 B.放射性药品 C.疫苗 D.血液制品 E.国家规定的其他药品
答案
单选题
[药事管理与法规]药品委托生产必须经
A.国务院药品监督管理部门批准 B.省级药品监督管理部门批准 C.市级药品监督管理部门批准 D.县级药品监督管理部门批准 E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
答案
多选题
[药事管理与法规]关于药品委托生产管理正确的是
A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业 C.委托方负责委托生产药品的质量和销售,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督 D.委托生产药品的双方应当签署合同 E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录
答案
单选题
[药事管理与法规]《药品委托生产批件》的有效期
A.2年 B.3年 C.5年 D.不得超过2年,且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限 E.不得超过5年,且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限
答案
多选题
[药事管理与法规]不得从事直接接触药品的生产的是
A.传染病患者 B.皮肤病患者 C.心脏病患者 D.体表有伤者 E.非药学技术人员
答案
多选题
[药事管理与法规]药品生产企业
A.可设立办事机构从事行药品的现货销售活动 B.必须取得《药品生产许可证》和营业执照 C.可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品 D.只能销售本企业生产的药品 E.可以代理销售其他企业的药品
答案
单选题
药品生产企业不得委托生产的药品是()。
A.中成药制剂 B.生物制品 C.中成药 D.中药饮片
答案
多选题
[药事管理与法规]药品经营企业不得经营
A.麻醉药品 B.麻醉药品原料药 C.第一类精神药品 D.第一类精神药品原料药 E.第二类精神药品原料药
答案
单选题
根据《药品委托生产监督管理规定》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与受托生产的药品相适应的()
A.《药品生产质量管理规范》认证证书 B.《药品生产卫生许可证》 C.药品批准文号 D.《受托生产药品许可证》
答案
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