多选题

[药事管理与法规]药品生产、批发企业销售药品时必须

A. 具有《许可证》
B. 照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药
C. 按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
D. 将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上
E. 不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

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多选题
[药事管理与法规]药品生产、批发企业销售药品时必须
A.具有《许可证》 B.照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药 C.按有关药品监督管理规定保存销售记录备查 D.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上 E.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
答案
多选题
[药事管理与法规]药品批发企业购进药品时
A.把质量放在首位 B.对首营企业应进行资格和质量保证能力审核 C.对首营企业应确认其合法资格并做好记录 D.对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核 E.对首营品种应进行质量审核
答案
单选题
[药事管理与法规]开办药品批发企业必须具备的条件不包括
A.符合省级药品批发企业合理布局的要求 B.企业或负责人未受资格罚,具有合法经营资格 C.具有一定数量的执业药师,质量管理负责人必须是执业药帅 D.符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求 E.具有独立的计算机管理信息系统和现代物流系统
答案
单选题
[药事管理与法规]药品批发企业对退货记录
A.保存至有效期后l年,不少于2年 B.保存至有效期后1年,不少于3年 C.保存至有效期后1年,不少于4年 D.保存至有效期后l年,不少于5年 E.保存三年
答案
多选题
[药事管理与法规]药品销售人员销售药品时,必须出具的证件有
A.加盖本单位公章的药品生产、经营许可证、营业执照复印件 B.加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书原件 C.加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书复印件 D.药品销售人员的身份证 E.企业的GMP或GSP证书
答案
多选题
[药事管理与法规]药品销售人员必须
A.获得销售委托授权 B.不得兼职其他企业进行药品购销活动 C.具有高中以上文化水平,并接受相应的专业知识和药事法规培训 D.具有药学或相关专业学历,并接受相应的专业知识和药事法规培训 E.在法律上无不良品行记录
答案
多选题
[药事管理与法规]药品生产企业
A.可设立办事机构从事行药品的现货销售活动 B.必须取得《药品生产许可证》和营业执照 C.可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品 D.只能销售本企业生产的药品 E.可以代理销售其他企业的药品
答案
单选题
[药事管理与法规]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
A.品名、规格、厂名、生产批号 B.供货单位、购迸数量和复核人 C.药品生产企业、商品名、生产批号、规格 D.供货单位、品名、厂名、购进数量、购迸日期和复核人 E.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
答案
多选题
[药事管理与法规]药品批发企业对药品质量验收的要求是
A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收 B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查 C.验收抽取的样品应具有代表性 D.验收应按规定做好验收记录,保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年 E.验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验
答案
多选题
[药事管理与法规]药品批发企业仓库的设施、设备包括
A.保持药品与地面之间有一定距离的设备 B.避光、通风、排水设备 C.检测和调节温、湿度设备 D.防污染和照明设备 E.便于药品陈列展示的设备
答案
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