单选题

(2020年真题)关于药品进口管理的说法,正确的是(  )

A. 经批准,医疗机构因临床急需进口的少量药品,应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B. 进口药品的检验样品不易贮存的,应当至少保存至有效期届满
C. 从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续
D. 中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作

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(2020年真题)关于药品进口管理的说法,正确的是(  )
A.经批准,医疗机构因临床急需进口的少量药品,应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的 B.进口药品的检验样品不易贮存的,应当至少保存至有效期届满 C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续 D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作
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(2020年真题)关于建设工程监理委托方式的说法,正确是(  )。
A.建设单位委托一家监理单位有利于工程建设的总体控制与协调 B.平行承包模式下工程监理委托的方式具有唯一性 C.采用施工总承包模式发包的工程,可委托一家或几家监理单位实施监理 D.在监理评标办法中,宜将“经评审的投标价格最低”作为中标条件
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(2016年真题)根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确是
A.中成药与中药饮片必须分库存放 B.不同批号的药品必须分库存放 C.药品与非药品必须分库存放 D.外用药与其他药品必须分库存放
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(2020年真题)关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是(  )
A.《药品经营质量管理规范》的英文是Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP” B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯 C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用 D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
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(2020年真题)根据《标准监理招标文件》,关于合同附件格式的说法,正确是(  )。
A.合同附件格式包括合同协议书、履约保证金格式和安全、廉政责任书格式 B.合同协议书是合同组成文件中唯一要求委托人和监理人签字盖章的法律文书 C.合同附件格式中要求属约保证金采用有条件担保方式 D.合同附件格式中要求履约担保至委托人签发工程竣工验收证书之日失效
答案
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(2020年真题)关于药品安全风险的说法,正确的是(  )
A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性 B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化 C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险” D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等
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单选题
(2020年真题)关于药品经营管理的说法,错误的是(  )
A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更 B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查,促使其持续符合法定要求 C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责 D.国家对药品经营实施许可制度,药品上市许可持有人自行销售药品的,必须取得《药品经营许可证》
答案
多选题
(2020年真题)关于药品说明书和标签管理要求的说法,正确的有(  )
A.药品不良反应尚不清楚的,药品说明书中可不列[不良反应]项目 B.药品说明书[不良反应]项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项 C.药品说明书[药品名称]项下应注明汉语拼音 D.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的,内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期
答案
多选题
(2020年真题)关于药品零售企业陈列与储存药品管理要求的说法,正确的有(  )
A.将处方药与非处方药集中摆放,都不得采用开架自选的方式陈列和销售 B.第二类精神药品应当单独陈列,毒性中药品种和罂粟壳不得陈列 C.拆零销售的药品应当集中存放于拆零专柜或专区 D.不同批号的中药饮片装斗前,应当清斗并记录
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(2020年真题)关于药品批发企业收货与验收活动管理要求的说法,正确的有(  )
A.药品到货时,应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单和采购记录核对药品 B.到货药品出现破损、污染、渗液等包装异常的,应当开箱检查至最小包装 C.冷藏、冷冻药品应当在冷库中待验有 D.对到货药品应逐件检查并验收,外包装完整的,可不开箱检查
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