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(2020年真题)关于药品说明书和标签管理要求的说法,正确的有( )
多选题
(2020年真题)关于药品说明书和标签管理要求的说法,正确的有( )
A. 药品不良反应尚不清楚的,药品说明书中可不列[不良反应]项目
B. 药品说明书[不良反应]项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项
C. 药品说明书[药品名称]项下应注明汉语拼音
D. 药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的,内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期
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(2020年真题)关于药品说明书和标签管理要求的说法,正确的有( )
A.药品不良反应尚不清楚的,药品说明书中可不列[不良反应]项目 B.药品说明书[不良反应]项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项 C.药品说明书[药品名称]项下应注明汉语拼音 D.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的,内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期
答案
单选题
(2018年真题)根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是( )
A.药品内标签是直接接触药品包装的标签 B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签 C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期 D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
答案
单选题
(2020年真题)根据《药品说明书和标签管理规定》列出药品不能应用的各种情形,包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是( )
A.[警示语] B.[禁忌] C.[规格] D.[药品名称]
答案
单选题
(2016年真题)根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是
A.处方药 B.注射剂 C.获得中药一级保护的中药品种 D.麻醉药品和第一类精神药品
答案
多选题
关于药品说明书和标签管理要求的说法,正确的有( )
A.药品不良反应尚不清楚的,药品说明书中可不列[不良反应]项目, B.药品说明书[不良反应]项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项 C.药品说明书[药品名称]项下应注明汉语拼音 D.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的,内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期
答案
单选题
(2020年真题)根据《药品说明书和标签管理规定》含有化学药品的中药复方制剂,其处方药说明书中应注明“本品含xxx(化学药品通用名称)"的药品说明书项目是( )
A.[警示语] B.[禁忌] C.[规格] D.[药品名称]
答案
多选题
(2018年真题)药品说明书和标签不得印制的内容有( )
A.“专利药品”字样 B.“原装进口”字样 C."企业形象标识”图案 D.“XX省专销”字样
答案
单选题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是()
A.非处方药应列出主要辅料名称 B.注射剂应列出全部辅料名称 C.化学药列出活性成分的化学名称 D.中成药组方中应列出全部中药药味
答案
单选题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是()。
A.非处方药应列出主要辅料名称 B.注射剂应列出全部辅料名称 C.化学药列出全部活性成份 D.中成药组方中应列出全部中药药味
答案
单选题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是( )。
A.非处方药应列出主要辅料名称 B.注射剂应列出全部辅料名称 C.化学药列出全部活性成分 D.中成药组方中应列出全部中药药味
答案
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