单选题

(2020年真题)关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是(  )

A. 《药品经营质量管理规范》的英文是Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”
B. 《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯
C. 《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用
D. 《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察

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(2020年真题)关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是(  )
A.《药品经营质量管理规范》的英文是Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP” B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯 C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用 D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
答案
单选题
(2020年真题)《药品经营质量管理规范》的法律层级属于(  )
A.法律 B.行政法规 C.规范性文件 D.部门规章
答案
单选题
(2017年真题)关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是(  )
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理 B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则 C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定 D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
答案
单选题
(2016年真题)根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确是
A.中成药与中药饮片必须分库存放 B.不同批号的药品必须分库存放 C.药品与非药品必须分库存放 D.外用药与其他药品必须分库存放
答案
单选题
(2020年真题)根据《药品经营质量管理规范》,下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是(  )
A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件 B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业,并挂牌明示 C.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换 D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历
答案
单选题
(2016年真题)根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是
A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查 B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装 C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库 D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
答案
单选题
(2018年真题)《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存(  )
A.至少5年 B.3年 C.5年 D.至少3年
答案
单选题
(2015年真题)根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作 B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书 C.药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件 D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
答案
单选题
(2018年真题)根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是(  )
A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装 B.质量管理人员方可负责药品拆零销售 C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印 D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
答案
多选题
(2017年真题)根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法,正确的有(  )
A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格 B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历 C.中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称 D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格
答案
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