单选题

(2020年真题)关于药品安全风险的说法,正确的是(  )

A. 药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性
B. 药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化
C. 药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”
D. 药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等

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单选题
(2020年真题)关于药品安全风险的说法,正确的是(  )
A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性 B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化 C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险” D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等
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(2020年真题)关于建设工程监理委托方式的说法,正确是(  )。
A.建设单位委托一家监理单位有利于工程建设的总体控制与协调 B.平行承包模式下工程监理委托的方式具有唯一性 C.采用施工总承包模式发包的工程,可委托一家或几家监理单位实施监理 D.在监理评标办法中,宜将“经评审的投标价格最低”作为中标条件
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(2020年真题)根据《标准监理招标文件》,关于合同附件格式的说法,正确是(  )。
A.合同附件格式包括合同协议书、履约保证金格式和安全、廉政责任书格式 B.合同协议书是合同组成文件中唯一要求委托人和监理人签字盖章的法律文书 C.合同附件格式中要求属约保证金采用有条件担保方式 D.合同附件格式中要求履约担保至委托人签发工程竣工验收证书之日失效
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(2020年真题)关于药品进口管理的说法,正确的是(  )
A.经批准,医疗机构因临床急需进口的少量药品,应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的 B.进口药品的检验样品不易贮存的,应当至少保存至有效期届满 C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续 D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作
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(2015年真题)关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素 C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任 D.实施药品安全风险管理的主要措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
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单选题
(2017年真题)关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是(  )
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素 C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的监测和风险管理工作 D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
答案
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(2016年真题)根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确是
A.中成药与中药饮片必须分库存放 B.不同批号的药品必须分库存放 C.药品与非药品必须分库存放 D.外用药与其他药品必须分库存放
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单选题
(2020年真题)关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是(  )
A.《药品经营质量管理规范》的英文是Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP” B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯 C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用 D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
答案
单选题
(2020年真题)关于药品标准的说法,错误的是(  )
A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制 B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行 C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准 D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
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(2020年真题)下列关于风险容忍度的说法,正确的是(  ).
A.风险容忍度通常采取“自下而上“和“自上而下“相结合的方式设定 B.风险偏好是风险容忍度的进一步量化和细化 C.风险偏好是风险容忍度的具体体现 D.风险容忍度是战略性的
答案
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