单选题

(2020年真题)关于药品标准的说法,错误的是(  )

A. 在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制
B. 药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C. 企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
D. 没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准

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(2020年真题)关于药品标准的说法,错误的是(  )
A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制 B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行 C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准 D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
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(2020年真题)关于药品质量标准中检查项的说法,错误的是
A.检查项包括反映药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求 B.除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限 C.单剂标示量小于50mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度 D.凡规定检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异 E.崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度检查法属于特性检查法
答案
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(2020年真题)关于药品经营管理的说法,错误的是(  )
A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更 B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查,促使其持续符合法定要求 C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责 D.国家对药品经营实施许可制度,药品上市许可持有人自行销售药品的,必须取得《药品经营许可证》
答案
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(2017年真题)关于药品标准的说法错误的是(  )
A.《中国药典》为法定药品标准 B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准 C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种 D.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
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(2015年真题)下列关于药品标准的说法,错误的是
A.《中国药典》为法定药品标准 B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定 C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准 D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
答案
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(2019年真题)关于药品标准制定原则的说法,错误的是
A.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则 B.检测项目应体现药品内在质量的控制 C.标准规定的各种限量应结合实践 D.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
答案
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(2020年真题)关于药品进口管理的说法,正确的是(  )
A.经批准,医疗机构因临床急需进口的少量药品,应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的 B.进口药品的检验样品不易贮存的,应当至少保存至有效期届满 C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续 D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作
答案
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(2020年真题)关于药品安全风险的说法,正确的是(  )
A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性 B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化 C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险” D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等
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(2020年真题)关于股票,下列说法错误的是(  )
A.股份有限公司的资本划分为股份,每一份股份的金额相等 B.同种类的每一股份具有同等权利 C.股票实质上代表了股东对股份公司净资产的所有权 D.股票是设权证券
答案
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(2020年真题)关于团体标准的说法,正确的是(  )。
A.国家鼓励社会团体制定高于推荐性标准相关技术要求的团体标准 B.在关键共性技术领域应当利用自主创新技术制定团体标准 C.制定团体标准的一般程序包括准备、征求意见、送审和报批四个阶段 D.团体标准对本团体成员强制适用
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