单选题

(2020年真题)药品出厂放行的标准依据是

A. 企业药品标准
B. 进口药品注册标准
C. 国际药典
D. 国家药品标准
E. 药品注册标准

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单选题
(2020年真题)药品出厂放行的标准依据是
A.企业药品标准 B.进口药品注册标准 C.国际药典 D.国家药品标准 E.药品注册标准
答案
单选题
药品出厂放行的标准依据是
A.企业药品标准 B.进口药品注册标准 C.国际药典 D.国家药品标准 E.药品注册标准
答案
单选题
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经签字后方可放行()
A.法定代表人 B.企业负责人 C.质量受权人 D.D生产负责人
答案
判断题
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件,经质量受权人签字后方可放行
答案
单选题
根据《药品管理法》,药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,签字后方可放行,该签字人是()
A.质量受权人 B.法定代表人 C.企业负责人 D.执业药师
答案
单选题
(2020年真题)关于药品标准的说法,错误的是(  )
A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制 B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行 C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准 D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
答案
单选题
(2020年真题)市场流通国产药品监督管理的首要依据是
A.企业药品标准 B.进口药品注册标准 C.国际药典 D.国家药品标准 E.药品注册标准
答案
单选题
(2020年真题)需要避光保存的药品是
A.二甲双胍片 B.过氧化氢溶液 C.多酶片 D.双氯芬酸钠 E.硫酸镁注射液
答案
单选题
(2020年真题)关于药品质量标准中检查项的说法,错误的是
A.检查项包括反映药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求 B.除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限 C.单剂标示量小于50mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度 D.凡规定检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异 E.崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度检查法属于特性检查法
答案
多选题
(2020年真题)下列药品中,需冷藏的药品有(  )
A.双歧杆菌三联活菌 B.二甲双胍片 C.胰岛素注射液 D.复合维生素B片 E.酚麻美敏滴剂
答案
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