单选题

(2020年真题)关于药品质量标准中检查项的说法,错误的是

A. 检查项包括反映药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求
B. 除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限
C. 单剂标示量小于50mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度
D. 凡规定检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异
E. 崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度检查法属于特性检查法

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单选题
(2020年真题)关于药品质量标准中检查项的说法,错误的是
A.检查项包括反映药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求 B.除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限 C.单剂标示量小于50mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度 D.凡规定检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异 E.崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度检查法属于特性检查法
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关于药品质量标准中检查项的说法,错误的是
A.检查项包括反映药品安全性与有效性的试验方法和限度、均-性与纯度等制备工艺要求 B.除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限 C.单剂标示量小于50mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度 D.凡规定检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异 E.朋解时限、溶出度与释放度、含量均匀度检查法属于特性检查法
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单选题
关于药品质量标准中检查项的说法,错误的是()
A.检查项包括反映药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求 B.除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限 C.单剂标示量小于50mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度 D.凡规定检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异 E.崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度检查法属于特性检查法
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单选题
(2016年真题)中国药典对药品质量标准中含量(效价)限度的说法,错误的是:
A.原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比 B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示 C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示 D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示 E.原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比D选项错误,抗生素效价测定的结果一般用效价单位或μg表示。
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单选题
(2018年真题)在药品质量标准中,属于药物安全性检查的项目是(  )
A.溶出度 B.热原 C.重量差异 D.含量均匀度 E.干燥失重
答案
单选题
(2020年真题)关于药品标准的说法,错误的是(  )
A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制 B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行 C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准 D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
答案
单选题
(2018年真题)关于药品质量公告的说法,错误的是(  )
A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告 B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查出不合格药品,对不合格药品起到控制作用 C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视 D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布
答案
单选题
关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的()
A.药品应当符合国家药品标准 B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的, 按照经核准的药品质量标准执行 C.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订 D.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
答案
单选题
关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的()
A.药品应当符合国家药品标准 B.国药监局核准的药品质量标准高于国家药品标准的.按照经核准的药品质量标准执行 C.国药监局单独负责国家药品标准的制定和修订 D.没有国家药品标准的.应当符合经核准的药品质量标准
答案
多选题
(2019年真题)阿司匹林药品质量标准收载的内容中,属于鉴别项的有(  )
A.本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭或微带醋酸臭;遇湿气即缓缓水解 B.本品在乙醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中溶解,在水或无水乙醚中微溶 C.取本品约0.1g,加水10mL,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色 D.本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集5图)一致 E.炽灼残渣不得过0.1%(通则0831)
答案
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