单选题

(2020年真题)关于药品经营管理的说法,错误的是(  )

A. 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更
B. 药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查,促使其持续符合法定要求
C. 药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责
D. 国家对药品经营实施许可制度,药品上市许可持有人自行销售药品的,必须取得《药品经营许可证》

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(2020年真题)关于药品经营管理的说法,错误的是(  )
A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更 B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查,促使其持续符合法定要求 C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责 D.国家对药品经营实施许可制度,药品上市许可持有人自行销售药品的,必须取得《药品经营许可证》
答案
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(2020年真题)关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是(  )
A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称 B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格 C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售 D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员
答案
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(2020年真题)关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是(  )
A.《药品经营质量管理规范》的英文是Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP” B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯 C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用 D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
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(2020年真题)关于药品标准的说法,错误的是(  )
A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制 B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行 C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准 D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
答案
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(2017年真题)关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是(  )
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理 B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则 C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定 D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
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(2020年真题)关于药品进口管理的说法,正确的是(  )
A.经批准,医疗机构因临床急需进口的少量药品,应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的 B.进口药品的检验样品不易贮存的,应当至少保存至有效期届满 C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续 D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作
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单选题
关于药品经营管理的说法,错误的是( )
A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更 B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查,促使其持续符合法定要求 C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责 D.国家对药品经营实施许可制度,药品上市许可持有人自行销售药品的,必须取得《药品经营许可证》
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(2020年真题)根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列关于医疗用毒性药品的说法,错误的是(  )。
A.毒性药品的收购和经营,由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担 B.药品零售企业调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日极量 C.麦角胺和洋地黄毒苷为医疗用毒性药品 D.调配处方时,对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
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(2017年真题)关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法,错误的是(  )
A.雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产 B.朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用 C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构 D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管
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(2016年真题)根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是
A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查 B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装 C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库 D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
答案
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