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怎样确认药品经营企业符合GSP的要求

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怎样确认药品经营企业符合GSP的要求
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怎样确认药品经营企业符合GSP的要求
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单选题
根据《药品经营质量管理规范》(GSP),不符合药品批发企业进货管理要求的是()
A.签订进货合同应明确质量条款 B.购进药品应有合法票据 C.建立购进记录,做到票 D.按规定保存购货记录 E.每二年应对进货情况进行质量评审
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范GSP),不符合药品批发企业进货管理要求的是
A.签订进货合同应明确质量条款 B.购进药品应有合法票据 C.建立购进记录,做到票、账、货相符 D.按规定保存购货记录 E.每二年应对进货情况进行质量评审
答案
多选题
《药品经营质量管理规范》规定,符合药品经营企业申请GSP认证条件的是()
A.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体 B.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》 C.企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求 D.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
答案
多选题
申请GSP认证的药品经营企业应符合的条件有()
A.合法的药品经营企业 B.有《药品经营许可证》和《营业执照》 C.经过内部评审 D.在申请认证前12个月内没有因违规经营造成经销假劣药问题 E.在申请认证前6个月内没有因违规经营造成经销假劣药问题
答案
多选题
GSP对药品经营企业计算机系统的要求包括()。
A.计算机系统能对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制 B.具有近效期预警功能 C.超过有效期能够自动锁定,防止过期药品销售 D.具有自动识别假劣药品功能 E.发现有问题的药品能够在计算机系统中锁定和记录
答案
单选题
药品经营企业应当严格执行GSP()
A.正确 B.错误
答案
多选题
[药事管理与法规]申请GSP认证的药品经营企业应符合的条件有
A.合法的药品经营企业 B.有《药品经营许可证》和《营业执照》 C.经过内部评审 D.在申请认证前12个月内没有因违规经营造成经销假劣药问题 E.在申请认证前6个月内没有因违规经营造成经销假劣药问题
答案
单选题
指药品生产(经营)企业为保证药品生产(经营)质量符合技术要求的产品,所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是
A.产品质量 B.工序质量 C.工作质量 D.药品质量 E.质量保证 F.质量保证
答案
热门试题
某药品批发企业拟申请药品GSP换证,根据现行的《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当达到什么要求。不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是() 药品经营企业GSP认证工作的组织单位是 负责药品经营企业GSP认证工作的部门是 新开办药品经营企业申请GSP认证的时间是 国家局关于实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知要求,有特殊管理药品和蛋肽制剂经营范围的企业应要在2014年12月31日前符合新版GSP要求。所有药品经营企业都应在2015年12月31日符合新版GSP要求。请问:如果企业既有特殊管理药品,又有普通药品经营范围。是一次全面检查认证,还是先申请特殊管理药品的检查,以后来申请普通药品的检查?如果企业目前的经营许可证是2015年到期,那么按上面的要求,是 申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括() 根据GSP附录《药品经营企业计算机系统》,药品批发企业系统处理销后退回药品时计算机系统的要求不包括 某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,应 (  ) 按照新版GSP要求,企业承担起所经营药品的安全可靠,包括流通过程中() GSP规范要求,药品批发企业应当建立药品验收记录,记录至少保存 药品零售企业在进行经营活动时必须遵照GSP规则进行,GSP细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到 新修订药品GSP在原版基础上对经营企业软硬件提升了哪些标准和要求? 按GSP的文件管理要求,药品经营企业的重要原始记录的保存时间一般为() 某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是 根据GSP要求,药品批发企业企业负责人的最低资质要求为()。 药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚? 药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚 国家局关于实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知要求,有特殊管理药品和蛋肽制剂经营范围的企业应要在2014年12月31日前符合新版GSP要求。所有药品经营企业都应在2015年12月31日符合新版GSP要求。请问:如果企业既有特殊管理药品,又有普通药品经营范围。是一次全面检查认证,还是先申请特殊管理药品的检查,以后来申请普通药品的检查?如果企业目前的经营许可证是2015年到期,那么按上面的要求,是不是经营许可证的有效期只能到2014年12月31日呢? 共用题干 某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。 GSP第三条规定:“本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。药品生产企业()、药品流通过程中其他涉及储存和运输药品的活动也应当符合本规范相关要求”
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