多选题

申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括()

A. 《药品经营许可证》和《营业执照》的复印件
B. 企业实施GSP情况的自查报告
C. 企业负责人员、质量管理人员情况表、企业经营场所、设施设备情况表
D. 企业管理组织、机构的设备及职能框图,药品经营质量管理制度
E. 企业非违法经销假劣药问题的说明及有效的证明文件

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多选题
申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括()
A.《药品经营许可证》和《营业执照》的复印件 B.企业实施GSP情况的自查报告 C.企业负责人员、质量管理人员情况表、企业经营场所、设施设备情况表 D.企业管理组织、机构的设备及职能框图,药品经营质量管理制度 E.企业非违法经销假劣药问题的说明及有效的证明文件
答案
多选题
[药事管理与法规]申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括
A.《药品经营许可证》和《营业执照》的复印件 B.企业实施GSP情况的自查报告 C.企业负责人员、质量管理人员情况表、企业经营场所、设施设备情况表 D.企业管理组织、机构的设备及职能框图,药品经营质量管理制度 E.企业非违法经销假劣药问题的说明及有效的证明文件
答案
单选题
新开办药品经营企业申请GSP认证的时间是
A.申请工商注册后一定时限内 B.申请药品经营许可证的同时 C.申请筹建的同时 D.筹建申请获得批准之日起一定时限内 E.取得《药品经营许可证》之日起一定时限内
答案
多选题
申请GSP认证的药品经营企业应符合的条件有()
A.合法的药品经营企业 B.有《药品经营许可证》和《营业执照》 C.经过内部评审 D.在申请认证前12个月内没有因违规经营造成经销假劣药问题 E.在申请认证前6个月内没有因违规经营造成经销假劣药问题
答案
单选题
对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送()
A.省级药品监督管理部门审查 B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查 C.国家药品监督管理部门审查 D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查
答案
多选题
《药品经营质量管理规范》规定,符合药品经营企业申请GSP认证条件的是()
A.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体 B.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》 C.企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求 D.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
答案
多选题
[药事管理与法规]申请GSP认证的药品经营企业应符合的条件有
A.合法的药品经营企业 B.有《药品经营许可证》和《营业执照》 C.经过内部评审 D.在申请认证前12个月内没有因违规经营造成经销假劣药问题 E.在申请认证前6个月内没有因违规经营造成经销假劣药问题
答案
单选题
申请GSP认证前,药品经营企业不得出现经销假劣药品问题的期限限制是()
A.3个月内 B.6个月后 C.12个月内 D.24个月内
答案
单选题
药品经营企业GSP认证工作的组织单位是
A.国家药品监督管理部门 B.国家卫生行政管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级卫生行政管理部门 E.市级药品监督管理部门
答案
单选题
负责药品经营企业GSP认证工作的部门是
A.国家药品监督管理部门 B.国家卫生行政管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级卫生行政管理部门 E.市级药品监督管理部门
答案
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新开办药品批发企业和药品零售企业申请 GSP 认证的申请提出,应当自取得《药品经营许可证》之日起 新开办药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起()日内,申请GSP认证。 新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的申请提出,应当自取得《药品经营许可证》之日起(  ) 零售药店取得《药品经营许可证》()必须申请GSP认证。 新开办药品批发企业和药品零售企业,申请GSP认证的时限为() 负责药品批发企业GSP认证工作,颁发GSP认证证书的部门是 某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,应 (  ) "药品GSP证书"的有效期为5年,新开办药品经营企业"药品GSP证书"的有效期为()年,在有效期满前()个月内,由企业提出重新认证的申请。 负责药品批发企业GSP认证的是 药品监督管理部门对GSP认证做出认证不合格的行政决定,企业重新申请认证的期限是() 药品零售企业GSP认证结果评定,什么情况下不通过GSP认证? 药品零售企业GSP认证结果评定,什么情况下不通过GSP认证 药品批发企业药品GSP认证检查严重缺陷项目共有()项 药品批发企业药品GSP认证检查中的缺陷项目分为() 负责药品零售企业GSP认证的是 负责药品GSP认证 省级药品监督管理部门应在企业GSP认证合格后24个月内,组织对其认证的药品经营企业跟踪检查的次数为() 企业应报送的项目申请报告附件包括() GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送() GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送
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