药物临床试验过程中（ ）。

药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（） 《药物临床试验质量管理规范》——临床试验全过程的标准规定作用为（） 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是 [药事管理与法规]《药物临床试验质量管理规范》规定在临床试验过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，有关规定为 新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是 《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须 在药物临床试验的过程中，（ ）是 保障受试者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施。 临床试验需在全过程中设置监查员。 （ 难度：3) 药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的申评审批时限为（） 药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验，其中，Ⅱ期临床试验一般属于（） 药物临床试验属于： 药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是（） 在临床试验过程中，申请人必须吸收伦理学方面专业人员，以保证临床试验科学、合理地开展（） 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（） 药物临床试验机构是临床试验行为的管理者，属于（） 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括（） 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括（）