药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验，其中，Ⅱ期临床试验一般属于（）

药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须由以下哪个部门批准（） 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准（） 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须由以下哪个部门批准 在临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者（） 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定（） 我国涉及人体试验的临床实践活动主要有实验性临床医疗、临床试验性检查和治疗、涉及人的生物医学研究、药物临床试验、医疗器械临床试验等（） 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（） 《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究（） 申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。() 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。 药物临床试验研究共分几期（）。 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（） 新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是 药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的申评审批时限为（） 药物临床试验机构是临床试验行为的管理者，属于（） I期临床试验