药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的申评审批时限为（）

申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是 关于药物临床试验申请，下列说法正确的是（） 申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（） 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是 申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。 已获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的，提出新的药物临床试验申请（） 申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。() 临床急需且专利到期前（）的药品临床试验申请可单独排队，加快审评审批。 药物临床试验属于： 伦理委员会对药物临床试验申请的意见可以是（ ）。 药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验，其中，Ⅱ期临床试验一般属于（） 药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是（） 申请人获准进行药物临床试验的，应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验，并严格执行（）的有关规定 可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是（）。 可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是（） 药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当（） 药物临床试验机构是临床试验行为的管理者，属于（） 对纳入突破性治疗药物程序的药物临床试验，申请人在提出申请、进入临床试验之后，不需要与药品审评中心进行沟通交流（） 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（） 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，