单选题

申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. 各期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. I期临床试验

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单选题
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.各期临床试验
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单选题
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()
A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.各期临床试验
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申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A.Ⅳ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.各期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.I期临床试验
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单选题
须按《药品临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
A.各期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ斯临床试验
答案
单选题
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的,
A.并处违法购进药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款 B.并处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C.并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 D.停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格 E.并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
答案
单选题
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的()
A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款 B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款 C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 D.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产 E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
答案
单选题
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的,
A.并处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 B.并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 C.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格 D.并处违法购进药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款 E.并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
答案
单选题
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的
A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款 B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款 C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 D.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格 E.并处违法购进药品货值金额2倍以上3倍以下的罚款
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单选题
药物临床试验用药品的管理,应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法,错误的是()
A.药物临床试验应当在批准后三年内实施 B.药物临床试验申请自获准之日起,3年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许可自行失效 C.没有实施的药物临床试验在批准3年后仍需实施药物临床试验的,可以办理一次延续申请 D.开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意
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单选题
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。
A.各期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验
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热门试题
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是 根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效() 依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康 根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者拟继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效() 药物临床试验质量管理规范是() 《药物临床试验质量管理规范》为() 《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须 《药物临床试验质量管理规范》——临床试验全过程的标准规定包括() 《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 《药物临床试验质量管理规范》——临床试验全过程的标准规定作用为() 根据《药物临床试验质量管理规范》,关于药物临床试验基本要求的说法,错误的是()   《药物临床试验质量管理规范》简写为 药物临床试验质量管理规范,简称GCP() 《药品临床试验质量管理规范》可缩写为() 药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由制定() 《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅲ期临床试验目的是()。 在临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者() 药物临床试验质量管理规范的简称是 “药物临床试验质量管理规范”英文缩写为() 《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的()
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