依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
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依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
A.应该服从于药物临床试验的需要 B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致 C.必须高于对科学和社会利益的考虑 D.必须等同于对科学和社会利益的考虑
答案
第 34 题 依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物f临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（ ）
A.应该服从于药物临床试验的需要 B.必须与对科学和社会利益考虑相一致 C.必须高于对科学和社会利益的考虑 D.必须等同于对科学和社会利益的考虑 E.应该给予一定的保障
答案
须按《药品临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
A.各期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ斯临床试验
答案
《药物临床试验质量管理规范》——临床试验全过程的标准规定包括（）
A.方案设计 B.组织实施 C.监查、稽查 D.记录、分析总结和报告 E.反馈及修订
答案
药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是（）
A.药物临床试验应当在批准后三年内实施 B.药物临床试验申请自获准之日起，3年内未有受试者签署知情同意书的，该药物临床试验许可自行失效 C.没有实施的药物临床试验在批准3年后仍需实施药物临床试验的，可以办理一次延续申请 D.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意
答案
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.各期临床试验
答案
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）
A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.各期临床试验
答案
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A.Ⅳ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.各期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.I期临床试验
答案
《药物临床试验质量管理规范》——临床试验全过程的标准规定作用为（）
A.保护受试者权益并保障其安全 B.临床试验过程规范，结果科学可靠 C.使得临床试验更容易进行 D.有利于约束相关责任人的行为
答案
《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须
A.由国家卫生部成立伦理委员会 B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会 C.成立独立的伦理委员会 D.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案
答案
热门试题
药物临床试验质量管理规范是（）
《药物临床试验质量管理规范》为（）
《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由制定（）
《药物临床试验质量管理规范》简写为
药物临床试验质量管理规范，简称GCP（）
《药品临床试验质量管理规范》可缩写为（）
根据《药物临床试验质量管理规范》，关于药物临床试验基本要求的说法，错误的是（）
《药物临床试验质量管理规范》规定在临床试验过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，有关规定为（）
药物临床试验质量管理规范的简称是
“药物临床试验质量管理规范”英文缩写为（）
《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的（）
《药物临床试验质量管理规范》英文缩写为
《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写为（ ）。
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
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