临床试验需在全过程中设置监查员。 （ 难度：3)

临床上将妊娠全过程分为3个时期 服务员在餐厅服务的全过程中，错误的做法是（）。 新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是 动物的毒理试验也属于药物临床试验范围。 （ 难度：1) 第 34 题 依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物f临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（　　） 在临床试验过程中，申请人必须吸收伦理学方面专业人员，以保证临床试验科学、合理地开展（） 防护员作业过程中必须全过程执行防护工作，杜绝做与防护无关的事情 在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（） 药物临床试验过程中，发生SAE，研究者获知后，应上报？（） 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括（） 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括（） 药物临床试验需耍经过 项目实施过程中，负责模型的全过程维护（） 药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（） 《药物临床试验质量管理规范》规定在临床试验过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，有关规定为（） 药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行 药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（） 药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行 Ⅱ期临床试验需多中心试验即进行（） （）全过程中有相变发生。