申请人获准进行药物临床试验的，应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验，并严格执行（）的有关规定

申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。() 对纳入突破性治疗药物程序的药物临床试验，申请人在提出申请、进入临床试验之后，不需要与药品审评中心进行沟通交流（） 药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（） 对药物临床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果；逾期未通知的，视为同意，申请人可以按照提交的方案开展药物临床试验 药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出 药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的申评审批时限为（） 药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 已获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的，提出新的药物临床试验申请（） 药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（） 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（） 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（） 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是 获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人（） Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段（） 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是 在临床试验过程中，申请人必须吸收伦理学方面专业人员，以保证临床试验科学、合理地开展（） 随机对照临床试验结果属于 随机对照临床试验结果属于（ ） 随机双盲法对照临床试验是