申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。

对于2006年7月1日之后批准注册的中药、天然药物，如申请药品注册时，经国家药品监督管理部门批准进行过临床试验的，【临床试验】应描述对于2006年7月1日之后批准注册的中药、天然药物，如申请药品注册时，经国家药品监督管理部门批准进行过临床试验的，【临床试验】应描述（） 由国家药品监督管理部门核准给申请人的特定药品质量标准是 在临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者（） 国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是 国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是 申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案，包括（）。 申请人完成药物临床试验后，应当按照（）的有关规定，将相关资料报送国家食品药品监督管理局 申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案，包括（） 省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查（） 省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查 根据《药品管理法》，国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起60个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意，注册申请人可按照提交的方案开展临床试验。这属于（ ）。 由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是 由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是（　　）。 作出准予生产许可决定的,申请人的申请材料及审查部门收集、汇总的相关许可材料还应当送达负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门（） 新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（） 新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。 申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料（） 申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料 申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料 开展药物临床试验，应按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准（）