单选题

负责对新药申报资料进行形式审查的是

A. 省级药品监督管理局
B. 市级药品监督管理局
C. 国务院药品监督管理部门
D. 药品检验机构

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单选题
负责对新药申报资料进行形式审查的是
A.省级药品监督管理局 B.市级药品监督管理局 C.国务院药品监督管理部门 D.药品检验机构
答案
单选题
负责对新药申报资料进行全面审评,决定是否批准新药的是
A.省级药品监督管理局 B.市级药品监督管理局 C.国务院药品监督管理部门 D.药品检验机构
答案
单选题
()组织对新药研制情况及原始资料进行现场核查,对申报资料进行初步审查,提出审查意见。
A.省级药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理总局 C.省级药品检验机构 D.国家药品检验机构 E.国家药品检验机构
答案
单选题
()对新药注册的申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书。
A.省级药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理总局 C.省级药品检验机构 D.国家药品检验机构 E.国家药品检验机构
答案
单选题
负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是()
A.国家食品药品监督管理总局 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 D.省 E.中国药品生物制品检定所
答案
单选题
负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是
A.国家食品药品监督管理总局 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 E.中国药品生物制品检定所
答案
单选题
负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是()
A.省级药品监督管理部门 B.省级卫生管理部门 C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 D.卫生与计划生育委员会 E.市级药品监督管理部门
答案
单选题
负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是
A.省级药品监督管理部门 B.省级卫生管理部门 C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 D.卫生与计划生育委员会 E.市级药品监督管理部门
答案
多选题
新药申报与审批中对申报资料的要求是( )。
A.资料完整规范 B.数据真实可靠 C.刊物名称及卷、期、页等 D.未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件 E.外文资料按要求提供中文译本
答案
单选题
()接到申报资料后,对资料进行审查并出具明确的审查意见
A.信贷管理员 B.专职审批人 C.客户经理 D.客户经理主管
答案
热门试题
对药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品的申报资料进行形式审查的部门是 申报审核是对纳税申报资料的审核,即税务机关通过对纳税人的纳税申报资料进行审查,借以评价纳税申报资料的(),发现问题及时处理。 申报Ⅱ类新药须报送的资料有 信贷审查部门在调查情况真实、客观、合理的基础上,对贷款申报资料的、及进行审查() 在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是 为新药申报临床研究与生产提供必要资料 银行应负责对存款人开户申请资料的进行审查() 申报二类中药新药制剂,不需报送的资料是 负责接收新药生产申请资料的部门是() 负责接收新药生产申请资料的部门是 组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是 负责对新药生产申请进行现场核查的部门是() 负责对新药生产申请进行现场核查的部门是 对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查的是() 银行应负责对存款人开户申请资料的、和进行审查() 进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评() 信贷审查是以客户部门或申报行提交的基本资料为基础,对信贷业务的()进行审查。 ()负责组织对安全软课题项目的立项、实施,评审资料及后评估资料进行审查 负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是() 负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是
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