新药申报与审批中对申报资料的要求是（ ）。
A. 资料完整规范
B. 数据真实可靠
C. 刊物名称及卷、期、页等
D. 未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件
E. 外文资料按要求提供中文译本
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新药申报与审批中对申报资料的要求是（ ）。
A.资料完整规范 B.数据真实可靠 C.刊物名称及卷、期、页等 D.未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件 E.外文资料按要求提供中文译本
答案
下列选项中不属于新药生产申报与审批程序中资料核查的是（）
A.真实性 B.完整性 C.安全性 D.准确性
答案
新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。()
A.正确 B.错误
答案
负责对新药申报资料进行形式审查的是
A.省级药品监督管理局 B.市级药品监督管理局 C.国务院药品监督管理部门 D.药品检验机构
答案
为新药申报临床研究与生产提供必要资料
A.影响因素试验 B.加速试验 C.长期试验 D.经典恒温法 E.装样试验 F.装样试验
答案
负责对新药申报资料进行全面审评，决定是否批准新药的是
A.省级药品监督管理局 B.市级药品监督管理局 C.国务院药品监督管理部门 D.药品检验机构
答案
新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同？
答案
《药品注册管理办法》对新药研究的内容提出了申报与审批的规定，主要包括（ ）。
A.临床试验和临床验证 B.临床前研究和临床研究 C.临床前研究和生物等效性试验 D.临床研究和生物等效性试验 E.临床前研究和临床验证
答案
申报Ⅱ类新药须报送的资料有
A.①+②+③+④ B.①+②+③ C.①+③ D.③+④ E.以上均不正确
答案
负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是（）
A.国家食品药品监督管理总局 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 D.省 E.中国药品生物制品检定所
答案
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负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是
()对新药注册的申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书。
()组织对新药研制情况及原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见。
负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是（）
230号公告强调，对新药的临床试验申请，采取分期申报、分期审评审批的方式。
230号公告强调，对新药的临床试验申请，采取分期申报、分期审评审批的方式。
申报二类中药新药制剂，不需报送的资料是
新药或可按新药申报的不包括（）
负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是
纳税申报的基本要求是（）。
按照新的方案，化学药品注册分类中的1类和2类新药在注册审批过程中应按进行申报和审批（）
排污申报登记的要求是什么？
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是
申报审核是对纳税申报资料的审核，即税务机关通过对纳税人的纳税申报资料进行审查，借以评价纳税申报资料的（），发现问题及时处理。
技改项目的申报与审批流程是（）
应当按照新药申请程序申报的是
以下需要进行申报中药新药类别是（ ）。
药品申报资料上报有哪些要求？
药品申报资料上报有哪些要求
应按照新药申请程序申报的是（）
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