单选题

申报Ⅱ类新药须报送的资料有

A. ①+②+③+④
B. ①+②+③
C. ①+③
D. ③+④
E. 以上均不正确

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单选题
申报Ⅱ类新药须报送的资料有
A.①+②+③+④ B.①+②+③ C.①+③ D.③+④ E.以上均不正确
答案
单选题
申报二类中药新药制剂,不需报送的资料是
A.主要药效学试验 B.一般药理试验 C.急性毒性试验 D.长期毒性试验 E..致突变试验
答案
主观题
申请新药注册所报送的资料要求有哪些?
答案
主观题
申请新药注册所报送的资料要求有哪些
答案
单选题
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答案
多选题
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A.资料完整规范 B.数据真实可靠 C.刊物名称及卷、期、页等 D.未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件 E.外文资料按要求提供中文译本
答案
单选题
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A.研制依据 B.检验数据 C.药理试验结果 D.开发单位财务年报 E.质量标准
答案
单选题
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A.省级药品监督管理局 B.市级药品监督管理局 C.国务院药品监督管理部门 D.药品检验机构
答案
判断题
根据《税收征收管理法》的规定,会计报告是纳税人办理纳税申报时必须报送的纳税资料()
答案
判断题
根据《税收征收管理法》的规定,会计报告是纳税人办理纳税申报时必须报送的纳税资料()
答案
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为新药申报临床研究与生产提供必要资料 负责对新药申报资料进行形式审查的是 《出口卷烟已免税证明》核销必须报送的资料包括:() 代理增值税纳税申报时,需要报送的资料有()。 纳税人办理纳税申报时,应当报送的证件资料有( )。 纳税人办理纳税申报时,应当报送的证件资料有( )。 纳税人办理纳税申报时,应当如实填写纳税申报表,并根据不同情况报送有关的证件、资料。下列各项中,属于应报送有关证件、资料的有( )。 负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是() 负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是 纳税人办理纳税申报时,应当如实填写纳税申报表,并根据不同情况报送有关的证件、资料。下列各项中,属于应报送的有关证件、资料的有()。 纳税人办理延期申报审批涉税事项时,报送的资料有() 在哪些情况下,新药注册时需提供(或报送)致癌试验资料或文献资料? 在哪些情况下,新药注册时需提供(或报送)致癌试验资料或文献资料 新药或可按新药申报的不包括() 新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是 ()组织对新药研制情况及原始资料进行现场核查,对申报资料进行初步审查,提出审查意见。 负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是() 新药生产申请资料申报时,申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向中国药品生物制品检定所报送 扣缴非居民企业所得税、增值税申报需报送的资料有()。 扣缴非居民企业所得税、增值税申报需报送的资料有()
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