药品生产企业GMP的文件管理系统包括
A. 制度和记录
B. 标准和记录
C. 工作标准和原始记录
D. 技术标准和工作标准
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药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括（）
A.制度和记录两大类 B.标准和记录两大类 C.工作标准和原始记录两大类 D.技术标准和原始记录两大类 E.管理制度和技术标准两大类
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药品生产企业GMP的文件管理系统包括
A.制度和记录 B.标准和记录 C.工作标准和原始记录 D.技术标准和工作标准
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[药事管理与法规]药品生产企业GMP的文件管理系统包括
A.制度和记录 B.标准和记录 C.工作标准和原始记录 D.技术标准和工作标准 E.标准和制度
答案
新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为
A.5个工作日 B.10个工作日 C.15个工作日 D.20个工作日 E.30个工作日
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新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为（）。
A.5个工作日 B.10个工作日 C.15个工作日 D.20个工作日 E.30个工作日
答案
药品生产企业进行生产活动，必须符合GMP要求，药品生产企业的行为规则包括
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 B.不符合国家药品标准的药品不得出厂 C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品 D.不得直接向医疗机构销售药品
答案
药品生产企业产品生产管理文件包括
A.生产工艺规程 B.岗位操作法或标准操作规程 C.批生产记录 D.批检验记录 E.产品质量稳定性考察
答案
我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括（）。
A.企业负责人 B.生产管理负责人 C.质量受权人 D.设备管理负责人
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药品生产企业应遵循的GMP原则不包括
答案
药品生产企业生产某件药品，必须取得GMP证书。
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热门试题
GMP中药品生产质量管理的基本要求包括
药品生产企业执行的GMP，指的是（ ）
2010年修订的《GMP》规定，药品生产企业的关键人员包括（）
《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起
药品生产企业新增生产剂型，进行GMP认证的时间耑要自取得药品批准证明文件之日起（）
通过GMP认证发给药品生产企业的GMP证书有效期为（）
[药事管理与法规]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起
负责生产麻醉药品、精神药品的药品生产企业的GMP认证
实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
药品GMP是《药品生产质量管理规范》的简称（）
药品生产企业实施GMP的法律基础是（）
负责药品生产企业GMP认证的部门是（ ）。
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是
生产注射剂的药品生产企业的GMP认证
生产放射性药品的生产企业的GMP认证（）
由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是（）
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或新增生产剂型，申请GMP认证的时限为（）
生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由（）
生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由
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