多选题

药品生产企业进行生产活动,必须符合GMP要求,药品生产企业的行为规则包括

A. 生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
B. 不符合国家药品标准的药品不得出厂
C. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
D. 不得直接向医疗机构销售药品

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多选题
药品生产企业进行生产活动,必须符合GMP要求,药品生产企业的行为规则包括
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 B.不符合国家药品标准的药品不得出厂 C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品 D.不得直接向医疗机构销售药品
答案
判断题
药品生产企业生产某件药品,必须取得GMP证书。
答案
多选题
药品生产企业的、对本企业的药品生产活动全面负责()
A.法定代表人 B.主要负责人 C.质量负责人 D.质量受权人
答案
多选题
药品生产企业的()对本企业的药品生产活动全面负责()
A.法定代表人 B.质量管理负责人 C.质量受权人 D.主要负责人
答案
主观题
从事药品生产活动,必须遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程__符合法定要求
答案
单选题
新建药品生产企业应在何时符合新版GMP的要求
A.2011年3月1日起 B.2011年3月1日前 C.2013年12月31日起 D.2013年12月31日前 E.2015年12月31日前 F.2015年12月31日前
答案
多选题
从事药品生产活动,应当遵守,建立健全,保证药品生产全过程持续符合法定要求()
A.药品生产质量管理规范 B.药品生产质量管理体系
答案
主观题
从事药品生产活动,应当遵守,建立健全,保证药品生产全过程持续符合法定要求
答案
单选题
从事药品生产活动,应当遵守,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求()
A.药品生产质量管理规范 B.无
答案
多选题
某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是()
A.责令停产整顿 B.并处2万元以上5万元以下的罚款 C.并处5000元以上2万元以下的罚款 D.情节严重的,吊销《药品生产许可证》
答案
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