单选题

新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为

A. 5个工作日
B. 10个工作日
C. 15个工作日
D. 20个工作日
E. 30个工作日

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单选题
新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请认证的期限为()
A.5个工作日 B.10个工作日 C.15个工作日 D.20个工作日 E.30个工作日
答案
单选题
新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为
A.5个工作日 B.10个工作日 C.15个工作日 D.20个工作日 E.30个工作日
答案
B型单选(医学类共用选项)
新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为()。
A.5个工作日 B.10个工作日 C.15个工作日 D.20个工作日 E.30个工作日
答案
单选题
药品生产企业新增生产剂型,进行GMP认证的时间耑要自取得药品批准证明文件之日起()
A.5日内 B.10日内 C.20日内 D.30日内
答案
单选题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起几日内申请《药品生产质量管理规范》认证()
A.7日 B.15日 C.30日 D.60日
答案
单选题
《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起
A.3日内提出 B.30日内提出 C.3个月内提出 D.6个月内提出 E.12个月内提出
答案
单选题
药品生产合法的标志性证明文件是
A.药品生产许可证 B.药品批准文号 C.药品GMP证书 D.医药产品注册证 E.新药证书
答案
主观题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请()。
答案
单选题
[药事管理与法规]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起
A.3日内提出 B.30日内提出 C.3个月内提出 D.6个月内提出 E.12个月内提出
答案
判断题
互联网药品交易生产企业只需提供药品的生产批准证明文件(复印件)和质量检验报告。
答案
热门试题
互联网药品交易生产企业只需提供药品的生产批准证明文件(复印件)和质量检验报告() 药品生产、经营企业,医疗机构,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的有关处罚有() 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,按照规定申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起() 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,按照规定申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起 药品合格证明和其他标识,是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。() 药品合格证明和其他标识,是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。() 提供虚假证明文件取得《药品生产许可证》的,应给予的处罚不包括(  )。 提供虚假的申报资料,已取得批准证明文件的,药品监督管理部门应撤销其批准证明文件,且 提供虚假的申报资料,已取得批准证明文件的,省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件,且 应当主动申请注销药品批准证明文件的药品是 某些药品虽然已经取得药品生产批准证明文件,并经药品生产企业检验合格,但是,如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验,仍然会认定该销售行为是违法行为。下列药品属于此类药品的是() 药品经营企业甲采购药品时需要审核的药品批准证明文件,以下文号不包括() 提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的 药品生产、经营企业,医疗机构伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的有关处罚不包括() 撤销药品批准证明文件,这个职责属于() 依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是() 依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是() 药品生产企业生产药品,须取得的批准文件是 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的 违反《药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款()
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