应当主动申请注销药品批准证明文件的药品是
A. 存在严重安全风险的品种
B. 风险大于获益的品种
C. 提示可能存在质量安全问题的药品
D. 造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品
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应当主动申请注销药品批准证明文件的药品是
A.存在严重安全风险的品种 B.风险大于获益的品种 C.提示可能存在质量安全问题的药品 D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品
答案
根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、药品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件
A.1年内不得受理其申请，并处1万元以上3万元以下罚款 B.2年内不得受理其申请，并处1万元以上3万元以下罚款 C.3年内不得受理其申请，并处l万元以上3万元以下罚款 D.4年内不得受理其申请，并处l万元以上3万元以下罚款 E.5年内不得受理其申请，并处1万元以上3万元以下罚款
答案
根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、药品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件（）
A.1年内不得受理其申请，并处1万元以上3万元以下罚款 B.2年内不得受理其申请，并处1万元以上3万元以下罚款 C.3年内不得受理其申请，并处1万元以上3万元以下罚款 D.4年内不得受理其申请，并处l万元以上3万元以下罚款 E.5年内不得受理其申请，并处1万元以上3万元以下罚款
答案
撤销药品批准证明文件，这个职责属于（）
A.省级药品不良反应监测中心 B.省级药品监督管理部门 C.国家药品不良反应监测中心 D.国家药品监督管理部门
答案
丁物质申请的药品批准证明文件格式最可能是（）
A.H20150023 B.S20150102 C.国药准字H20150302 D.国药准字S20150205
答案
《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括（）
A.药品生产企业的《营业执照》复印件 B.药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件 C.药品批准证明文件复印件 D.广告中涉及药品商品名称 E.申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
答案
采取欺骗手段获得批准证明文件的，省级药品监督管理部门撤销其批准证明文件，不受理其申请的时限是
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 E.10年
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采取欺骗手段获得批准证明文件的，省级药品监督管理部门撤销其批准证明文件，不受理其申请的时限是（）
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年E
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已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（ ）。
A. B. C. D.
答案
已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销
A.《药品生产许可证》 B.《进口药品注册证》 C.《医药产品注册证》 D.《医疗机构执业许可证》
答案
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进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于
按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的不与再注册
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