单选题

药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括()

A. 制度和记录两大类
B. 标准和记录两大类
C. 工作标准和原始记录两大类
D. 技术标准和原始记录两大类
E. 管理制度和技术标准两大类

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单选题
药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括()
A.制度和记录两大类 B.标准和记录两大类 C.工作标准和原始记录两大类 D.技术标准和原始记录两大类 E.管理制度和技术标准两大类
答案
单选题
药品生产企业GMP的文件管理系统包括
A.制度和记录 B.标准和记录 C.工作标准和原始记录 D.技术标准和工作标准
答案
单选题
[药事管理与法规]药品生产企业GMP的文件管理系统包括
A.制度和记录 B.标准和记录 C.工作标准和原始记录 D.技术标准和工作标准 E.标准和制度
答案
单选题
新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为
A.5个工作日 B.10个工作日 C.15个工作日 D.20个工作日 E.30个工作日
答案
B型单选(医学类共用选项)
新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为()。
A.5个工作日 B.10个工作日 C.15个工作日 D.20个工作日 E.30个工作日
答案
多选题
药品生产企业进行生产活动,必须符合GMP要求,药品生产企业的行为规则包括
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 B.不符合国家药品标准的药品不得出厂 C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品 D.不得直接向医疗机构销售药品
答案
判断题
药品生产企业生产某件药品,必须取得GMP证书。
答案
多选题
药品生产企业产品生产管理文件包括
A.生产工艺规程 B.岗位操作法或标准操作规程 C.批生产记录 D.批检验记录 E.产品质量稳定性考察
答案
单选题
负责生产麻醉药品、精神药品的药品生产企业的GMP认证
A.国务院卫生行政部门 B.省级卫生行政部门 C.国务院药品监督管理部门 D.省级药品监督管理部门 E.设区的市级药品监督管理部门
答案
单选题
《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起
A.3日内提出 B.30日内提出 C.3个月内提出 D.6个月内提出 E.12个月内提出
答案
热门试题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或新增生产剂型,申请GMP认证的时限为() 药品生产企业应遵循的GMP原则不包括 我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括()。 药品生产企业执行的GMP,指的是( ) 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当如何实施GMP认证? 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当如何实施GMP认证 [药事管理与法规]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起 生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由() 生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由 药品GMP是《药品生产质量管理规范》的简称() 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,按照规定申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起() 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,按照规定申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起 生产放射性药品的生产企业的GMP认证() 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证 GMP中药品生产质量管理的基本要求包括 药品生产企业新增生产剂型,进行GMP认证的时间耑要自取得药品批准证明文件之日起() 在药品注册中,对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,未取得GMP认证证书的怎么处理? 在药品注册中,对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,未取得GMP认证证书的怎么处理 药品生产管理文件包括 药品生产管理文件包括()
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