实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。

药品生产企业实施GMP的法律基础是（） 通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、（）和质量控制体系。 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当如何实施GMP认证？ 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当如何实施GMP认证 药品生产企业应当定期进行（），监控GMP的实施情况 对药品生产企业来讲，实施GMP是强制要求的（） 药品生产企业GMP的文件管理系统包括 药品生产企业生产某件药品，必须取得GMP证书。 药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚？ 药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚 《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责生产麻醉药品、精神药品的药品生产企业的GMP认证（ ） 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是（  ） 河南省食品药品监管局在全省制药企业推行以（）为单元的药品GMP采取整体规划、分步实施的方法进行。 负责生产麻醉药品、精神药品的药品生产企业的GMP认证 《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起 药品生产企业执行的GMP，指的是（ ） 药品GMP是《药品生产质量管理规范》的简称（） 新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为