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药品生产企业生产某件药品,必须取得GMP证书。

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判断题
药品生产企业生产某件药品,必须取得GMP证书。
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主观题
在药品注册中,对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,未取得GMP认证证书的怎么处理?
答案
主观题
在药品注册中,对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,未取得GMP认证证书的怎么处理
答案
单选题
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是()
A.申请、受理与审查、现场检查、审批与公示 B.申请、审查、现场检查、审批与发证 C.申请、受理与审查、现场检查、审批与公示 D.申请、受理与审查、现场检查、审批与发证
答案
单选题
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是()
A.申请 B.申请 C.申请 D.申请
答案
单选题
截止2014年12月,全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书,但有50家药品生产企业被收回GMP证书,涉及中药生产的有()家。中药企业已成为“重灾区”。
A.30 B.40 C.20 D.25
答案
单选题
通过GMP认证发给药品生产企业的GMP证书有效期为()
A.2年 B.3年 C.4年
答案
多选题
药品生产企业进行生产活动,必须符合GMP要求,药品生产企业的行为规则包括
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 B.不符合国家药品标准的药品不得出厂 C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品 D.不得直接向医疗机构销售药品
答案
单选题
新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为
A.5个工作日 B.10个工作日 C.15个工作日 D.20个工作日 E.30个工作日
答案
B型单选(医学类共用选项)
新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为()。
A.5个工作日 B.10个工作日 C.15个工作日 D.20个工作日 E.30个工作日
答案
热门试题
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