单选题

国务院食品药品监督管理部门建立统一的 医疗器械监督管理 信息平台。食品药品监督管理部门应当通过信息平台依法及时公布医疗器械 许可、备案、抽查检验、违法行为 查处情况等日常监督管理信息()

A. 正确
B. 错误

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单选题
国务院食品药品监督管理部门建立统一的 医疗器械监督管理 信息平台。食品药品监督管理部门应当通过信息平台依法及时公布医疗器械 许可、备案、抽查检验、违法行为 查处情况等日常监督管理信息()
A.正确 B.错误
答案
判断题
医疗器械行业标准由国务院药品监督管理部门制定。()
答案
判断题
国务院食品药品监督管理部门是国家食品药品监督管理局。
答案
判断题
国务院食品药品监督管理部门是国家食品药品监督管理局()
答案
多选题
国务院药品监督管理部门应当配合国务院有关部门,贯彻实施国家医疗器械产业和()
A.规定 B.规划 C.政策 D.发展
答案
单选题
食品药品监督管理部门按照()管理原则,对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。
A.规格 B.用途 C.风险 D.分类
答案
单选题
国务院药品监督管理部门负责审批()医疗器械的临床试用或者临床验证。
A.第一类 B.第二类 C.第三类
答案
判断题
国务院食品药品监督管理部门对进出口食品安全实施监督管理()
答案
单选题
申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料()
A.正确 B.错误
答案
多选题
食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是()
A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的 B.检验发现存在质量安全风险的 C.对申报资料真实性有疑问的 D.药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的
答案
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国务院食品药品监督管理部门负责对食品生产经营活动实施监督管理() 国务院食品药品监督管理部门和卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。() 必须由国务院药品监督管理部门审查批准、发 给注册证书的医疗器械是 国务院食品药品监督管理部门对食品生产经营活动实施监督管理的依据是() 《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械()等环节开展的不预先告知的监督检查。 国务院食品药品监督管理部门的主要职责不包括() 按照国务院药品监督管理部门的规定,()医疗器械新产品的临床试用,经批准后进行 药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查,不包括的环节有() 食品安全国家标准由国务院()部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布。 国务院食品药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作() 国家建立统一的食品安全信息平台,实行食品安全信息统一公布制度()由国务院食品药品监督管理部门统一公布 国务院食品药品监督管理部门会同国务院农业行政等有关部门建立食品安全对的哪一种机制() 食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查,监督检查的主要内容包括() 医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品()编号。 婴幼儿配方乳粉的()应当经国务院食品药品监督管理部门注册。 省食品药品监督管理局负责全省医疗器械生产、经营企业信用等级认定的指导和监督工作,并建立、维护和传递医疗器械的监管信息。各省辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内医疗器械生产、经营企业信用信息的()和公示管理等工作。 从事第一类医疗器械经营活动的企业不需向食品药品监督管理部门备案() 医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。() 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》由国家药品监督管理局会同国务院市场监督管理部门负责解释() 医疗器械生产企业因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的,或者收到行政处罚决定但尚未履行的,食品药品监督管理部门应当()许可
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