多选题

必须由国务院药品监督管理部门审查批准、发 给注册证书的医疗器械是

A. 进口医疗器械
B. 第一类医疗器械
C. 第二类医疗器械
D. 第三类医疗器械
E. 第四类医疗器械

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多选题
必须由国务院药品监督管理部门审查批准、发 给注册证书的医疗器械是
A.进口医疗器械 B.第一类医疗器械 C.第二类医疗器械 D.第三类医疗器械 E.第四类医疗器械
答案
判断题
在中国境内上市的所有药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书()
答案
单选题
经药品监督管理部门批准并发给进口药品注册证书的药品
A.仿制药品 B.进口药品 C.上市药品 D.现代药 E.传统药
答案
多选题
必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是()
A.抗生素 B.化学原料药 C.中药材 D.中药饮片 E.生物制品
答案
单选题
国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产(),应当通过临床验证。
A.第二类、第三类医疗器械 B.第一类医疗器械 C.第二类医疗器械 D.第一类、第二类医疗器械 E.第三类医疗器械
答案
单选题
经国家药品监督管理部门批准并发给药品注册证书的药品是
A.假药 B.劣药 C.药品 D.毒性药品 E.上市药品
答案
单选题
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是
A.处方药 B.现代药 C.上市药品 D.传统药 E.基本医疗保险用药
答案
单选题
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书分制剂为
A.新药 B.仿制药 C.非处方药 D.上市药品 E.国家基本药物
答案
单选题
必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是
A.药材 B.饮片 C.中成药 D.天然药物 E.血液制品
答案
单选题
必须经过国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是
A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.天然药物 E.血液制品
答案
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必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是 由国务院药品监督管理部门审查批准发放的是 入境用于预防、诊断、治疗人类疾病的生物制品、人体血液制品,应当提供国务院药品监督管理部门发给的进口药品注册证书() 由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是(  )。 由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是() 由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是 由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是 由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是 生产第三类医疗器械,有省药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书 第 135 题 必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有(  )。 由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是(  )。 由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是 由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件()。 国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对().()或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书 药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准.安全有效的,方可批准进口,并发给() 药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给 药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给() 新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还应有国家审批发给的( )。 应当经国务院药品监督管理部门批准的是 国务院药品监督管理部门( )。
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