医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。()

医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械，应当提供什么资料？ 《医疗器械经营质量管理规范》是医疗器械（）质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械活动的经营者 核发《医疗器械经营备案凭证》才可以经营的医疗器械是（） 医疗器械按照风险程度，经营实施分类管理，经营第（）类医疗器械不需许可和备案、经营第（）类医疗器械实行备案管理、经营第（）类医疗器械实行许可管理 根据《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》的规定，医疗器械批发企业经营场所使用面积应不少于（）㎡。 核发《医疗器械经营许可证》才可以经营的医疗器械是（） 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法，错误的是 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。 《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的印制部门是（） 医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。 经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》 经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》（） 助听器属于（）医疗器械，必须申办医疗器械经营许可证 从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人 从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人 从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人（） 经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？ 经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚 经营什么类型的医疗器械企业需要持有医疗器械经营企业许可证，由什么部门批准颁发？ 《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》格式的制定部门是（）