临床试验单位的临床试验资料应当至少保存

申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。() 未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存多久（） 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验，其中，Ⅱ期临床试验一般属于（） 在临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者（） ISR的REDUCE III 临床试验中，临床试验终点是（） 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为药品被上市后至少5年（） 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） Ⅲ期临床试验的试验单位不得少于 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（） 药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是（） 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。 临床试验（）。 临床试验 在体外诊断试剂的临床试验中，临床试验必须获得临床试验机构伦理委员会的同意（） 开展药物临床试验，应当符合伦理规则，制定的临床试验方案应当报伦理委员会同意（） 临床试验方案签名、签章、盖章要求：由各承担临床试验的、临床试验机构（签章）、及、申请人盖章（） 新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是 须按《药品临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是