未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存多久（）

根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是（）。 申请新药临床试验时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，并将有关资料如实报送于 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（） 药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行 药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行 对于2006年7月1日之后批准注册的中药、天然药物，如申请药品注册时，经国家药品监督管理部门批准进行过临床试验的，【临床试验】应描述对于2006年7月1日之后批准注册的中药、天然药物，如申请药品注册时，经国家药品监督管理部门批准进行过临床试验的，【临床试验】应描述（） 用于临床试验的试验药物、对照药品（） 用于临床试验的试验药物、对照药品（） 申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，对已批准进行临床试验的，药品监督管理部门不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是()。 试验用药品，指用于临床试验的试验药物、对照药品（） 国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药物临床试验批件》；决定不予批准临床试验的，应当发给（），并说明理由 新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（） 新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。 属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（） 属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为药品被上市后至少5年（） 临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时（ ）。 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。