单选题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对境内第二类、第三类医疗器械质量管理体系核查()

A. 正确
B. 错误

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单选题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对境内第二类、第三类医疗器械质量管理体系核查()
A.正确 B.错误
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多选题
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交的资料有()。
A.营业执照 B.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件 C.生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施 D.质量手册和程序文件
答案
多选题
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交的资料有()
A.营业执照、组织机构代码证复印件 B.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件 C.生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件 D.质量手册和程序文件
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判断题
专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准()
答案
单选题
境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审,报()复核。
A.国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会 B.国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织 C.国务院药品监督管理部门
答案
多选题
省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责以下企业的登记管理()
A.省.自治区、直辖市人民政府批准设立的或者行业归口管理部门审查同意由政府各部门以及科技性社会团体设立的公司和企业 B.省.自治区、直辖市人民政府批准设立的或者政府授权部门审查同意设立的企业集团 C.省.自治区、直辖市人民政府授权部门审查同意由政府各部门设立的经营进出口业务、劳务输出业务或者对外承包工程的公司 D.国家市场监督管理总局根据有关规定核转的企业或分支机构
答案
单选题
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责下列哪类食品的生产许可?()
A.粮食加工品 B.肉制品 C.乳制品 D.婴幼儿配方食品
答案
单选题
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责下列哪类食品的生产许可()
A.保健食品 B.特殊医学用途配方食品 C.婴幼儿配方食品 D.以上都是
答案
多选题
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况,确定市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限。其中,()的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责
A.保健食品 B.特殊医学用途配方食品 C.婴幼儿配方食品 D.乳制品
答案
主观题
作为国家药品标准体系的重要补充,由各省自治区直辖市药品监督管理部门颁布的药品标准为
答案
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