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GMP对药品生产环境、区域有何要求?

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主观题
GMP对药品生产环境、区域有何要求?
答案
判断题
对药品生产企业来讲,实施GMP是强制要求的()
答案
单选题
GMP对药品生产企业的生产环境做出了严格规定,其中说法错误的是()
A.厂区的地面 B.生产 C.厂区和厂房的人 D.为了绿化环境,可以在厂区种植产生花粉
答案
单选题
GMP对药品生产企业的生产环境做出了严格规定,其中说法错误的是()
A.厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染 B.生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍 C.厂区和厂房的人、物流走向应当合理 D.为了绿化环境,可以在厂区种植产生花粉、绒毛、花絮的树种
答案
主观题
GMP对药品生产企业人员总体素质的要求是什么?
答案
主观题
GMP对药品生产企业各类人员素质的要求是什么?
答案
多选题
药品生产企业进行生产活动,必须符合GMP要求,药品生产企业的行为规则包括
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 B.不符合国家药品标准的药品不得出厂 C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品 D.不得直接向医疗机构销售药品
答案
多选题
新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定,要求配备的资源包括()
A.经批准的工艺规程和操作规程 B.足够的厂房和空间 C.适用的设备和维修保障 D.正确的原辅料 E.具有足够数量的执业药师
答案
多选题
新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定,要求配备的资源包括
A.经批准的工艺规程和操作规程 B.足够的厂房和空间 C.适用的设备和维修保障 D.正确的原辅料、包装材料和标签 E.具有足够数量的执业药师
答案
单选题
新建药品生产企业应在何时符合新版GMP的要求
A.2011年3月1日起 B.2011年3月1日前 C.2013年12月31日起 D.2013年12月31日前 E.2015年12月31日前 F.2015年12月31日前
答案
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