单选题

新建药品生产企业应在何时符合新版GMP的要求

A. 2011年3月1日起
B. 2011年3月1日前
C. 2013年12月31日起
D. 2013年12月31日前
E. 2015年12月31日前
F. 2015年12月31日前

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单选题
新建药品生产企业应在何时符合新版GMP的要求
A.2011年3月1日起 B.2011年3月1日前 C.2013年12月31日起 D.2013年12月31日前 E.2015年12月31日前 F.2015年12月31日前
答案
单选题
药品生产企业新建(改、扩建)车间应在何时符合新版GMP的要求
A.2011年3月1日起 B.2011年3月1日前 C.2013年12月31日起 D.2013年12月31日前 E.2015年12月31日前 F.2015年12月31日前
答案
单选题
现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在何时达到新版GMP要求
A.2011年3月1日起 B.2011年3月1日前 C.2013年12月31日起 D.2013年12月31日前 E.2015年12月31日前 F.2015年12月31日前
答案
单选题
药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《GMP(2010年修订)》要求的时间()
A.2011年3月1日起 B.2011年12月31日前 C.2012年12月31日前 D.13.2013年12月31日前 E.2015年12月31日前 F.2010年修订的GMP规定G.新建药品生产企业应符合《GMP(2010年修订)》要求的时间为
答案
单选题
现有药品生产企业除血液制品、疫苗、注射剂的其他类别药品的生产均应在何时达到新版GMP要求
A.2011年3月1日起 B.2011年3月1日前 C.2013年12月31日起 D.2013年12月31日前 E.2015年12月31日前 F.2015年12月31日前
答案
单选题
随着新版GMP认证的大限临近,医药行业正迎来大洗牌。四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露,目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证,剩下2个品种正准备申请认证。 自哪一日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求
A.2010.11.1 B.2011. 3.1 C.2012. 3.1 D.2013. 3.1
答案
多选题
药品生产企业进行生产活动,必须符合GMP要求,药品生产企业的行为规则包括
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 B.不符合国家药品标准的药品不得出厂 C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品 D.不得直接向医疗机构销售药品
答案
单选题
伴随着新版GMP认证的大限临近,医药行业正迎来大洗牌。3月16日,四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露,目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证,剩下2个品种正准备在5月份申请认证。 自哪一日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求
A.2010.11.1 B.2011.3.1 C.2012.3.1 D.2013.3.1
答案
单选题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或新增生产剂型,申请GMP认证的时限为()
A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内 B.自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内 C.自收到申请之日起3个月内 D.自收到申请之日起6个月内
答案
主观题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当如何实施GMP认证?
答案
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新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当如何实施GMP认证 新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定,要求配备的资源包括() 新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定,要求配备的资源包括 凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求的时间是 在药品注册中,对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,未取得GMP认证证书的怎么处理? 在药品注册中,对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,未取得GMP认证证书的怎么处理 截止2014年12月,全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书,但有50家药品生产企业被收回GMP证书,涉及中药生产的有()家。中药企业已成为“重灾区”。 对药品生产企业来讲,实施GMP是强制要求的() 药品生产企业应遵循的GMP原则不包括 GMP要求药品生产企业的关键人员可以是兼职人员() GMP要求药品生产企业的关键人员可以是兼职人员。 GMP要求药品生产企业的关键人员可以是兼职人员() 药品生产企业生产某件药品,必须取得GMP证书。 药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括() A企业应经营需要,新建生产车间、新增生产剂型,未按规定通过GMP认证() 经监督检查(包括跟踪检查或监督抽查),发现药品生产企业不符合GMP要求的怎样处理? GMP对药品生产企业人员总体素质的要求是什么? 药品生产企业执行的GMP,指的是( ) 水针生产线(三条线)使用一台空调机组,如何保证符合新版GMP要求。 良好生产规范(GMP)诞生于美国,我国食品GMP是在药品GMP基础上建立的。要求制药、食品等生产企业应具备良好的,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量符合法规要求
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